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                        12部法规发布|2021年化妆品法规事件盘点

                        文章分类:公司新闻    发布时间:2021-08-10 11:04:06

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                          2021上半年,就有12部法规发布!新规实施,带来的是化妆品行业新的变革,新标准的出台在一定程度上一定会使产品更具安全性,也能促进我国本土化妆品企业的发展。

                          从2021年上半年国家出台的一系列化妆品行业法规来看,国家对化妆品行业监管的重点在原料、注册备案和功效上。据不完全统计,2021上半年,国家颁布的化妆品行业相关条例、规范、办法等包含征求意见稿)多达12部。

                          1月1日:新版《化妆品监督管理条例》(以下简称:《条例》)正式实施。与原版《化妆品监督管理条例》相比,新版《条例》确立了注册人备案人、标准管理、原料分类、质量安全负责人、风险监测评价、信用体系、责任约谈等一系列新制度,对化妆品行业发展具有深远的时代意义,也具有里程碑意义的“化妆品基本法”!

                          1月6日:国家药品监督管理局发布《牙膏备案资料规范(征求意见稿)》通知,将牙膏功效宣称分为九大类:基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类以及其他类。 《牙膏备案资料规范(征求意见稿)》是首个牙膏备案规范:可宣称9大功效。

                          4月30日:国家药品监督管理局宣布《已使用化妆品原料目录(2021年版)》(下称《目录》)于5月1日起正式生效。

                          新《目录》共列出了8972种原料,相比2015年已使用原料目录中共收录的8783种多出了189种,包括《化妆品安全技术规范》禁用组分、按照《化妆品安全技术规范》要求使用成分、拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分、可用成分等。

                          5月28日:《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》正式发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相关章节。

                          其中,新版的《化妆品禁用植(动)物原料目录》中明令禁止使用大麻仁果(CANNABISSATIVAFRUIT)、大麻籽油(CANNABISSATIVASEEDOIL)、大麻叶提取物(CANNABISSATIVALEAFEXTRACT)。

                          5月1日:由国家药品监督管理局发布的《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》正式施行,该3则法规就化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范,化妆品功效宣称时代来了!

                          在功效宣称目录方面,《化妆品分类规则和分类目录》将化妆品的功效分为了染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛,共26类。

                          5月1日:实施的法规还有《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》。两大管理规定进一步明晰了对新原料的安全监测制度、持续监测和评价体系,以及化妆品注册与备案所提交的资料等信息。

                          6月3日:国家药品监督管理局发布2021年第77号公告,《化妆品标签管理办法》正式实施。

                          与2009版不同,《化妆品标签管理办法》第十九条成为最大亮点,对化妆品禁用标注或宣称规定了12项“不准”。参考2009版第十六条化妆品标识不得标注内容,新版本进行了补充说明,有了更详细、更条理化、更准确的描述。

                          6月18日:国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”)。这意味着我国首部专门针对儿童化妆品的监管法规即将正式出台。

                          5月1日:由国家市场监督管理总局制定出台的《网络交易监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施。该《办法》共5章56条,包括总则、网络交易经营者、监督管理、法律责任和附则等内容。4部电商相关办法、文件出台,遏制直播销售乱象

                          此外,7月16日,国家市场监督管理总局也连接发布两份重磅文件,《关于国家产品质量检验检测中心及其所在法人单位资质认定等有关事项的通知》以及《关于开展打击网售假冒检验检测报告违法行为专项整治行动的通知》,意在肃清网络买卖假冒检验检测报告的违法行为,并对检测机构的资质认定和报告内容做出了具体要求,进一步遏制了虚假宣称的现象。

                          2021年相继出台了12部配套法规,我们可以看出化妆品行业的严监管不仅仅停留在言语上,更体现在行动中,这也表明国家对化妆品行业的监管将越来越严格!创美研究院坚持守法,合规生产、合法经营,让企业取得长久发展。


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